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“港澳药械通”已批准急需进口药26个 业界期待新突破

文丨财新 周信达
2023年09月28日 18:08
多位业内人士期待,“港澳药械通”政策发挥双向效果,助力中国药械监管与国际水平接轨和创新药企出海
news 原图 资料图:医院内的港药通窗口。从更深层次展望,“港澳药械通”不仅局限在大湾区内部药械进出的合作,还承担着中国药企连接全球的快速通道。图:粤港澳大湾区门户网

  【财新网】“港澳药械通的最终目的不单是实现大湾区药械使用的协同,而是让中国的监管在全世界得到认可。”在第八届中国医药创新与投资大会上,中国食品药品国际交流中心主任董江萍谈到。

  “港澳药械通”政策,即患者在粤港澳大湾区内地9市的指定医疗机构,可以使用临床急需、已在港澳上市的药品,以及临床急需、港澳公立医院已采购使用、具有临床应用先进性的医疗器械,该部分药械的批准权限已从国家药监局下放至广东省。

  2020年11月发布的《粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展工作方案》已为其刻画蓝图,新规实施后,境外创新药械进入内地将更加便捷,同时便捷湾区内众多港澳居民就医需求。

责任编辑:任波 | 版面编辑:刘潇

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