WHO预计猴痘病例还将增加 序贯加强雾化疫苗安全性良好｜大流行手记（5月22日）

　　【财新网】尽管新冠疫苗可提供针对严重COVID-19的持续保护，但各类研究表明，抗体会随时间逐渐减弱，不断出现的新变体也影响着疫苗的有效性。这凸显出新冠疫苗加强剂的需求。近日，《柳叶刀·呼吸医学》（The Lancet Respir Med）发表了国内康希诺Ad5腺病毒载体疫苗的雾化口服版疫苗，在两剂科兴灭活病毒疫苗CoronaVac基础上作为第三剂加强接种的临床试验安全性和免疫原性结果。

　　该项研究系军事医学科学院和中国疾控中心等机构合作的一项成果，通信作者包括中国工程院院士、军事医学研究院研究员陈薇和江苏省疾控中心副主任朱凤才等。研究表明，在以前接种过疫苗的成年人中，用雾化Ad5-nCoV进行异源加强免疫是安全的且具有高度免疫原性，并且与同源第三剂CoronaVac相比，中和抗体浓度明显更高。

　　口服雾化Ad5-nCoV是一种复制缺陷型Ad5载体COVID-19疫苗，表达野生型SARS-CoV-2、Wuhan-Hu-1的全长刺突基因，由生物技术研究所（中国北京）和康希诺生物（中国天津）开发。

　　在2021年9月14日至16日期间，研究者入组了420名志愿者，分为3组，即低剂量雾化接种组、高剂量雾化接种组、同源接种CoronaVac，每组140人。安全性方面，研究发现接种14天内低剂量组不良反应发生率为19%，高剂量组为24%，CoronaVac组为39%。CoronaVac组最常见的不良反应是注射部位疼痛，低、高剂量雾化组则是疲劳。接种口服雾化Ad5-nCoV28天内无严重不良事件报告。

　　研究应用中和抗体滴度评估免疫原性，发现接种14天后，低剂量组的对野生型SARS-CoV-2中和抗体滴度NAb GMT为744.4，高剂量组为714.1，而CoronaVac组仅为78.5，雾化Ad5疫苗引起的血清中和抗体反应显著高于CoronaVac。接种28天后，低、高剂量组针对原始毒株的中和抗体水平分别是灭活同源加强组的18.4倍和26.4倍。此外，无论高剂量还是低剂量CoronaVac组诱导了高效的特异性T细胞应答，显著高于CoronaVac组。

　　研究存在一定的局限性。研究者认为，没有报告接种雾化Ad5-nCoV的个体粘膜免疫情况；未关注Omicron等其他变体的反应；只评估了免疫原性，而不是雾化Ad5-nCoV对接种疫苗的个体进行异源加强免疫的效果。此外，研究样本量较小，平均年龄较小，随访时间较短。

　　非流行国家“猴痘”暴发引起关注。5月21日，世卫组织预计，将在非流行地区报告更多猴痘病例。现有信息表明，与有症状病例有密切身体接触的人之间正在发生人际传播。

　　自5月13日以来，截至5月21日，全球12个未流行猴痘病毒的国家已报告了92例确诊病例和28例疑似病例，暂无相关死亡报告。目前已报告猴痘感染者的非流行国家有澳大利亚、比利时、加拿大、法国、德国、意大利、荷兰、葡萄牙、西班牙、瑞典、英国、美国；其中，葡萄牙、西班牙和英国报告的确诊病例已超过20例。