【财新网】(记者 马丹萌 实习记者 张涵)首个国产13价肺炎球菌多糖结合疫苗(以下简称13价肺炎结合疫苗)在2019年最后一天传来获批上市的消息,由辉瑞一直垄断的市场局面或被打破。
获国家药品监督管理局批准上市的疫苗由沃森生物( 300142.SZ )旗下玉溪沃森生物技术有限公司申报。该疫苗主要用于6周龄至5岁(6周岁生日前)婴幼儿和儿童,预防肺炎球菌1型、3型等13种血清型肺炎球菌引起的侵袭性疾病。截止12月31日收盘,沃森生物股价较前一个交易日上涨2.3%,收于32.44元。
此前,多家国产疫苗都在争取上市。康泰生物( 300601.SZ )全资子公司北京民海生物科技有限公司(下称“民海生物”)的13价肺炎疫苗上市申请近日获药监部门受理。而在2019年9月,沃森生物研发的该品种疫苗已通过注册生产现场检查和GMP认证检查,动作最快。此外,兰州所同种疫苗试验也进入III期临床阶段,另有康希诺生物(06185.HK康希诺-B)等多家企业处在刚获批临床试验,或申请进行临床试验阶段。