AI医疗器械离患者更近了？ 数据标准化只是关键第一步

　　【财新网】（实习记者 郁娟 记者 邸宁）无法通过注册审评，长期是国内AI医疗产品商业落地的一大阻碍。近期，国家药监局发布《关于成立人工智能等3个医疗器械标准化技术归口单位的公告》，这被认为是AI审批标准的正式探索。

　　多位归口单位专家告诉财新记者，AI医疗产品的标准化探索，核心在于数据标准化的探索，这直接关系着医疗AI产品的成功率和规范性，因此需要制定统一、普适的标准。

　　不过，亦有行业人士指出，数据标准化只是AI医疗产品标准化的一个环节。“以标准化来控制数据质量，进而控制AI产品的品质，但是只能从表面上进行标准化，对于AI探测会有帮助，但是对于深层次的病灶特征描述则无法实现，因为变量很多，和操作方案、影像设备的重建算法都有关系。”上海域唯医疗科技有限公司首席执行官王世威告诉财新记者。