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- “港澳药械通”已批准急需进口药26个 业界期待新突破
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2023-09-28
一次性进口的通关方式，但如果该药品品种提交注
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- 百济神州PD-1欧盟获批，诺华为何放弃相关海外权利？
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2023-09-20
面曾透露，诺华在享有权利的地区将负责合作产品的注
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- 2022年中国批准21款创新药 审批速度有所放缓
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2023-09-07
件，创新中药10件。 新冠疫情影响药品审评审批进度。报告指出，由于三年疫情影响研发，国际多中心临床试验受阻，2022年药...
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- 多家药企大股东宣布终止减持｜医药股周报
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2023-09-01
试验申请。此外，附条件批准上市的药品，在转为常规批准之前，该品种不发布为参比制剂。在前述情形下，也不受理该品种仿制药、生...
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- 周思源升任药审中心主任
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2023-08-23
等职能。此前其曾因审评速度过慢、注
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- 国务院关于进一步优化外商投资环境 加大吸引外商投资力度的意见
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2023-08-13
企业依法在境内开展境外已上市细胞和基因治疗药品临床试验，优化已上市境外生产药品转移至境内生产的药品上市
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- 财新周刊｜活熊取胆争议再起
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2023-07-29
构学者称，“这是人工替代目前面临的最大问题。” 2023年6月，国家药品监督管理局决定设立珍稀濒危中药材替代品监管政策与...
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- 【周末特供】活取熊胆再惹争议 人工替代还有多远？
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2023-07-29
。” 2023年6月，国家药品监督管理局决定设立珍稀濒危中药材替代品监管政策与技术要求研究专家工作组，将对临床定位清晰且...
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