【财新网】(记者 滑昂 陈曦)7月6日,A、H股市场上,CXO(医药研发生产外包)、抗肿瘤药企等医药细分板块跌势惨烈。药明康德( 603259.SH ,02359.HK)、泰格医药( 300347.SZ ,03347.HK)康龙化成( 300759.SZ ,03759.HK)等日内下跌5%—10%。市场普遍认为,这与近日国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)发布的一份文件有关。
7月2日,CDE通知称,即日起就《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则(征求意见稿)》(下称《指导原则(征求意见稿)》)公开征求意见,为期1个月。CDE表示,抗肿瘤药物研发,从确定研发方向,到开展临床试验,都应贯彻以临床需求为核心的理念,开展以临床价值为导向的抗肿瘤药物研发。