2020年新药审批继续放量 医疗器械相关不良事件激增

　　【财新网】（记者 王礼钧）自2015年启动药审改革以来，中国新药审批数量持续增长。

　　据国家药品监督管理局（下称国家药监局）近日发布的《药品监督管理统计年度报告》（下称《报告》），2020年国家局共批准国内新药临床879件，其中中药天然药物9件，化学药品647件，生物制品223件，总量比2019年的577件、2018年的312件大幅增长。

　　进口药的审批数量也在增长。2020年进口药品临床申请640件，获批604件，其中中药天然药物1件，化学药品380件，生物制品223件。与此同时，133件进口药品上市申请中128件获批，其中化学药79件，生物制品49件。与此相比，2019年，进口药品获批临床494件，批准上市74件，2018年分别为154件和90件。