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中国药审改革启动五年 药品审评有哪些新进展?

2020年07月31日 12:21
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化学药依然是新药注册申请的主力军,占全年总量的80.2%,但生物制品在增速方面已经大幅领先于化学药,中药注册申请数量则略有下降;临床急需境外新药审评已经成为了目前药审中心的工作重点

  【财新网】(实习记者 金亦辰 记者 马丹萌)新冠疫情当前,《2019年药品审评年度报告》姗姗来迟。7月30日,国家药品监督管理局(NMPA)在其官网上发布了《2019年药品审评年度报告》,为近8年来发布最晚的一次,而此刻也刚好是中国药审改革启动的第五个年头。从2013至2018年,上一年度的药审报告均在每年3月份发布,去年则是推迟到了7月1日。

  药品审评审批效率依然是受到重点关注的问题之一。2019年全年,药审中心共完成审评审批注册申请8730件,审评审批完成量超过当年受理的注册申请新增量,在审评审批和等待审评审批的注册申请已由2015年9月高峰时的近22000件降至4423件,但略高于去年报告中的3440件。

责任编辑:任波
版面编辑:刘潇

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