【财新网】(记者 邸宁 实习记者 张阳)吉利德主动要求取消瑞德西韦孤儿药认定,这距离该药物获此认定仅仅3天。3月26日,美国制药企业吉利德发布声明称,已经向美国食品药品监督管理局(FDA)提出申请,要求收回授予瑞德西韦的孤儿药资格,并且放弃与孤儿药资格相关的所有优惠权益。(参见:解药|两款“重磅”新冠药临床试验有了进展,结果为何仍未披露?;解药|瑞德西韦全球范围扩大临床试验 中国进程待加速;解药|瑞德西韦能否对新冠患者同情用药?临床试验4月底方揭盲)
解药|瑞德西韦孤儿药认定急转弯,同情用药也改了规则
2020年03月26日 11:50
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药品能否上市并不取决于孤儿药资格,吉利德认定申请引起争议;药企希望通过拓展使用获得更多临床研究数据
责任编辑:任波
版面编辑:王永
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