【财新网】(记者 马丹萌)临床试验违反伦理规范,将来或需接受严厉的法律制裁。8月22日,《基本医疗卫生与健康促进法(草案)》(下称《基本医卫法(草案)》)提请十三届全国人大常委会第十二次会议第三次审议,其中新增规定明确,在开展医学研究或者提供医疗卫生服务过程中,违反医学伦理规范应负法律责任。
在此之前,医疗机构或研究人员如果在试验过程中违反伦理规范,所受处罚十分有限。在去年年底发生“基因编辑婴儿”一事后,医学临床试验研究伦理审查不严格、违规处罚轻微等问题,更被许多法律界人士诟病(详见财新网“特稿 |‘基因编辑婴儿’失败后”)。
2018年11月,34岁的中国科学家贺建奎宣布,一对“基因编辑婴儿”呱呱坠地,他利用基因编辑技术改变人类胚胎基因,意在使新生儿免疫艾滋病病毒,此举引发全球对基因编辑技术和伦理边界的思考。但到目前为止,尚无消息指出贺建奎已受到法律制裁。北京卓海律师事务所梁虹将现有惩罚机制形容为“相当于老虎没有牙齿”。